<dd id="68l1u"><track id="68l1u"></track></dd><rp id="68l1u"></rp>
    <em id="68l1u"><acronym id="68l1u"><input id="68l1u"></input></acronym></em>
    <em id="68l1u"><object id="68l1u"><input id="68l1u"></input></object></em>
    1. <nav id="68l1u"><center id="68l1u"></center></nav>
      <button id="68l1u"><acronym id="68l1u"></acronym></button>

      <rp id="68l1u"><ruby id="68l1u"><input id="68l1u"></input></ruby></rp>

        <dd id="68l1u"><noscript id="68l1u"></noscript></dd>
        <button id="68l1u"></button>

      1. <em id="68l1u"><acronym id="68l1u"><u id="68l1u"></u></acronym></em>
        <button id="68l1u"><object id="68l1u"></object></button><rp id="68l1u"></rp>
        參烏益腎片

        【功能主治】補腎健脾,活血利濕。用于改善慢性腎小球腎炎所致的慢性腎衰竭(代償期、失代償期和衰竭期)非透析患者氣陰兩虛兼濕濁證患者出現的惡心、嘔吐、食少納呆、口干咽燥、大便干結等。

        【約品名稱】通用名稱:參烏益腎片 
        漢語拼音:Shenwu Yishen Pian
        【成  份】制何首烏、菟絲子、太子參、麩炒蒼術、枸杞子、懷牛膝、澤蘭、赤芍、茯苓、澤瀉、車前子、熟大黃。
        【性  狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯棕褐色至棕黑色;氣微香,味微甜、微苦。
        【功能主治】補腎健脾,活血利濕。用于改善慢性腎小球腎炎所致的慢性腎衰竭(代償期、失代償期和衰竭期)非透析患者氣陰兩虛兼濕濁證患者出現的惡心、嘔吐、食少納呆、口干咽燥、大便干結等。
        【規  格】每片重0.4g
        【用法用量】口服。一次4片,一日3次。療程為8周。
        【不良反應】1、服藥后可出現腹脹、腹瀉等癥狀,停藥后可自行消失。
         2、服藥后部分患者出現了肝功能(ALT、AST)的異常,不排除與藥物有關。
        【禁  忌】對本品成份過敏者及孕婦忌服。
        【注意事項】
         1、本品主要用于改善臨床癥狀,治療過程中可以根據病情,配合使用降壓、抗感染、糾正酸堿平衡和電解質紊亂、改善腎性貧血等治療,并注意配合合理的飲食方案。
         2、用藥過程中,應該定期復查腎功能。
         3、用藥過程可出現白細胞、血小板異常,無法判斷與藥物是否有關。
         4、用藥治療過程中注意定期觀察患者紅細胞、血紅蛋白、白細胞、血小板及肝功能等變化。
         5、出現腹瀉癥狀時可減量服用或遵醫囑。
         6、平時便溏者慎用。
        【臨床試驗】本品于2001年8月8日由國家食品藥品監督管理局批準臨床研究,于2001年12月至2004年12月進行了II、III期臨床試驗。試驗觀察了參烏益腎片用于慢性腎衰竭氣陰兩虛,濕濁內蘊證的有效性和安全性。采用隨機、雙盲雙模擬、陽性對照、多中心的試驗設計方法,對照藥為腎康寧片。II期試驗共納入病例215例,試驗組107例,對照組108例;完成試驗試驗組103例,對照組106例。III期試驗共納入463例,試驗組345例,對照組118例;完成試驗組331例,對照組113例。
         臨床試驗的納入病例為符合慢性腎衰竭的診斷標準,病情分級屬慢性腎功能不全代償期、失代償期及衰竭期:Ccr80?10ml/min,Scr133?707umol/L,且可逆加劇因素如感染、酸中毒、電解質紊亂、高血壓等得到有效控制的非透析患者。中醫辨證屬氣陰兩虛,濕濁內蘊證。發病原因主要為慢性腎小球腎炎。年齡為18歲到65歲。藥物用法用量:試驗組:參烏益腎片4片+腎康寧模擬劑5片,一日3次;對照組:腎康寧片5片+參烏益腎片模擬劑4片,一日3次。療程為8周。
         本品的療效性指標:中醫證候觀察,血、尿常規,24小時尿蛋白定量,腎功能檢查,血漿 總蛋白、白蛋白,血電解質,腎臟B超檢查。療效評定標準:中醫證候療效,中醫癥狀療效,疾病綜合療效(癥狀、Scr或Ccr的變化)。
         有效性:II期:中醫證候組間比較,差異有統計學意義,試驗組優于對照組;兩組疾病療效比較,差異無統計學意義;兩組癥狀口干咽燥、大便干結、口干粘膩比較,差異有統計學意義,試驗組優于對照組;其余癥狀組間比較,差異均無統計學意義。
         III期:中醫證候組間比較,差異有統計學意義,試驗組優于對照組;兩組疾病療效比較,差異無統計學意義;兩組在食少納呆、大便干結癥狀的積分下降比較,組間比較差異有統計學意義,試驗組優于對照組;嘔吐、大便干結癥狀的消失率兩組間比較,差異有統計學意義,試驗組優于對照組;腎功能各項檢查指標的兩組間比較,差異均無統計學意義。
         安全性檢查方面:試驗組不少于420例的患者進行了血、尿、便常規、肝腎功能和心電圖的檢查,其中,試驗組有52例次患者因為腎性貧血出現了治療后紅細胞、血紅蛋白、血小板、白細胞等的異常;12例患者因為感染出現治療后白細胞的異常:試驗組有6例,療前正常療后異常升高,3例療前正常療后略降低,判斷不能排除與試驗藥物無關;血小板:試驗組有10例療前正常療后降低,3例療前正常療后異常升高,判斷不能排除與試驗藥物有關;肝功能 (ALT、AST):試驗組8例AST療前正常療后異常升高,17例ALT療前正常療后異常升高,其中ALT80U/L 以上 5 例,2 例 112U/L,1 例 93U/L,1 例 92U/L,1 例 86U/L,其余在 51 ~ 67U/L,對照組80ALT80U/L以上2例,1例判斷為上感發熱,1例判斷為飲食引起,其余判斷為不能排除與試驗藥物有關;II、III期臨床試驗中試驗組有2例治療后出現了 Q-T間期輕度延長(分別為0.46秒和0.49秒),對照組有1例Q-T間期輕度延長,研究者認為均無臨床意義。 1例患者服藥后出現輕度腹瀉,未經處理,自行緩解。
        【藥理毒理】非臨床藥效學試驗結果顯示:本品能改善灌服腺嘌呤所致慢性腎衰模型大鼠的體重增長緩慢,降低腎系數,降低血肌酐和尿素氮水平,升高血紅蛋白、血總蛋白和白蛋白含量,抑制腎小管擴張及間質纖維化,促進腎小管上皮細胞的修復及線粒體增生;能改善5/6腎切除所致大鼠慢性腎衰模型的體重增長緩慢,降低血肌酐水平,升高血紅蛋白、血總蛋白和白蛋白含量,抑制腎小球過度肥大、腎小管擴張及腎間質纖維化,抑制系膜細胞和基質增生:能降低正常SD大鼠的血小板聚集率。
        【貯  藏】密封。
        【包  裝】高密度聚乙烯瓶包裝,100片/瓶。
        【有  效 期】24個月。
        【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準YBZ00872010。
        【批準文號】國藥準字Z20100051 
        【生產企業】企業名稱:江蘇康緣陽光藥業有限公司 
        生產地址:南京經濟技術開發區恒競路29號 

        中文字幕第一页_日日谢日日摸日日碰_青青国国产视在线播放观看91_黄色顶级片 <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <文本链> <文本链>